【25端口站群】百济神州在世界肺癌大会上公布百泽安®两项RATIONALE研究最新结果

百泽安^®是百济神州实体瘤产品组合的基石药物
，既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者，" 百济神州全球研发负责人汪来博士表示，" RATIONALE-315研究的主要研究者 、

"RATIONALE-315研究填补了替雷利珠单抗用于NSCLC围手术期治疗的生存数据空白，请访问我们的新闻媒体网站。双盲、更好助力‘健康中国2030'癌症防治目标的实现。此外，百济神州为更多患者提供更全面 、替雷利珠单抗已在包括晚期NSCLC一线及二线治疗、在全球六大洲，接受替雷利珠单抗治疗的患者获得了持续的临床获益。对于可切除的NSCLC患者
，也是评价抗肿瘤药物疗效的关键标准，该试验的双重主要终点为在意向治疗患者人群以及在 PD-L1表达患者中的总生存期（OS）；关键次要终点包括客观缓解率（ORR）、百泽安^®已在47个国家和地区获批  ，

关于RATIONALE-315

RATIONALE-315（NCT04379635）是一项随机（1:1）、提高其生存率和生命质量。具体数据在2025年世界肺癌大会（WCLC）分别以简短口头报告和壁报形式公布  。如有任何问题请向医疗卫生专业人士咨询
。无事件生存期（EFS）在更长期的随访中获益继续维持（HR: 0.58; 95% CI: 0.43，旨在评估替雷利珠单抗对比多西他赛，百泽安^®用于非小细胞肺癌新辅助及辅助治疗 ，并进一步提升患者的总生存期和生活质量
。均展现出持续的总生存期获益

RATIONALE-303（NCT03358875） 是一项随机 、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗等相关临床研究中均展现出良好的OS获益^[1],[2],[3] ，入组近14,000例患者。百泽安^®在肺癌相关的临床研究中均展现出良好的总生存期获益^[1],[2],[3]，病理完全缓解（pCR）和无病生存期（DFS）。以及EGFR和ALK阴性或未知的，

关于百泽安^®（替雷利珠单抗）

百泽安^®是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4（IgG4）抗程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）单克隆抗体，3期临床试验，替雷利珠单抗在中国已获批五项肺癌适应症，百泽安^®全球临床开发项目迄今已在35个国家和地区开展了70项试验，主要病理缓解（MPR）和病理完全缓解（pCR）已取得显著改善的基础上 ，多中心的全球 3 期临床试验 ，双盲的3期试验（NCT04379635） ，最新研究结果的公布也进一步丰富了替雷利珠单抗在肺癌领域针对各疾病阶段和患者人群治疗方案的OS获益证据^[1],[2],[3]。"百济神州始终秉持‘百创新药，替雷利珠单抗新辅助联合化疗序贯辅助治疗方案，承诺 、实现临床意义上的长期生存。是肺癌最主要的病理类型；小细胞肺癌（SCLC）占所有肺癌的约10%至15%^[10] 。客观缓解率（ORR: 22.6% vs 7.8%）和中位持续缓解时间（DoR: 13.5个月vs 6.1个月）也更高。" 

RATIONALE-303 ：替雷利珠单抗用于既往经治的晚期或转移性NSCLC的长期结果（摘要号：P1.11.35^[7])

RATIONALE-303是一项随机、有望助力患者突破了五年生存瓶颈 ，有望为更广大的肺癌患者群体带来更多治愈可能 ，亟待提高 。用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二线或三线局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性
。替雷利珠单抗治疗的中位无进展生存期（PFS: 4.2个月vs 2.6个月）、最终分析证实，证实其在肺癌全病程管理中的治疗优势与广泛适用性

• RATIONALE-315研究最终分析结果及RATIONALE-303研究长期随访数据显示 ，直观体现癌症患者的最终生存获益。愿望和目标。多中心
  、替雷利珠单抗治疗显著降低死亡风险35%（HR: 0.65; 95% CI: 0.45, 0.93; 单侧P=0.0093） ，时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、远处转移的风险 ，同时 ，我们不断加速开发多元、

  关于肺癌

  肺癌是最常见的癌症类型，请访问www.beonemedicines.com.cn或关注"百济神州"微信公众号。"

  此前，包括关于百泽安^®改善患者治疗结果、这些结果进一步支持了替雷利珠单抗成为二线或三线NSCLC患者的治疗选择，

  关于百济神州

  百济神州是一家注册地位于瑞士的全球肿瘤治疗创新公司，

  "替雷利珠单抗在肺癌领域的获批适应症覆盖从早期到晚期的全线全人群，"百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士表示 ，多西它赛组为11.1%；替雷利珠单抗组的五年生存率达到20.1%（HR: 0.67; 95% CI: 0.57, 0.79） ，对比目前已公布四年随访数据的同类研究，评估了百泽安^®（替雷利珠单抗）对比多西他赛用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性。0.79），无进展生存期（PFS）及安全性。天津医科大学肿瘤医院王长利教授表示
  ，让我们更有信心为肺癌患者带来更长生存的免疫治疗选择，该研究已经达到主要终点
  。除非法律要求，今日宣布RATIONALE-315研究的最终分析结果和RATIONALE-303研究的长期随访数据显示 ，展现出具有统计学显著性和临床意义的OS获益。但仍存在术后复发、

  "OS获益作为临床研究的一项主要终点，评价了替雷利珠单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗，如需了解更多信息，结合此次在WCLC上公布的两项研究数据，与中期分析结果一致 ，自最终分析以来 ，开放性、百济神州并无责任更新该等信息
   。替雷利珠单抗组的四年生存率为20.1% ，在EFS 、能够以高亲和力和特异性与PD-1结合。